농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 동물용의약품 생산과정에서 항생제 교차오염 방지를 위한 동물용의약품 세척밸리데이션 안내서를 6월 15일 발간했다.

세척밸리데이션(Cleaning Validation)은 동물용의약품 제조설비의 세척 유효성 검증 방법이다.

이번 안내서는 국내 동물약품 제조사의 항생제 교차오염 관리 및 세척밸리데이션에 대한 이해도를 높여, 제조품질관리능력 향상과 함께 국내 동물용의약품의 품질 경쟁력을 강화하기 위해 마련했다.

주요 내용은 세척밸리데이션 수행을 위한 준비 및 종합계획 수립, 세척밸리데이션 프로토콜 개발 및 평가, 세척공정 시험검사 고려사항, 세척 밸리데이션 관리 등 세부적인 과정을 포함하고 있다.

검역본부 동물약품평가과 허문과장은 “우리나라의 동물용의약품 제조 및 품질관리 기준(KVGMP) 수준을 한 차원 높이고 발전시키는 계기가 되기를 기대한다”며 “다가올 축수산물의 동물용의약품 허용물질목록관리제도(PLS) 도입에 앞서 동물용의약품의 안전관리를 통한 축산식품에서의 안전성 확보에 기여할 것으로 기대한다.”고 밝혔다.

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